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2月27日晚间,君实生物发布业绩快报表示,预计2022年录得营业收入14.5亿元,同比下滑63.89%,亏损23.98亿元。这是君实生物上市以来亏损最多的一年。
君实生物表示,收入下滑明显且亏损加大主要是去年技术许可收入减少。2021年,公司参与研发的新冠中和抗体埃特司韦单抗产生了基于与 Eli Lilly and Company 合作的海外市场大额技术许可收入及特许权收入,全部里程碑事件已于当年确认收入。
亏损加大的重要原因,也可能与君实生物的研发投入加大有关。今年年初,君实生物参与研发的新冠口服药VV116国内上市获得国家药监局批准。而根据公开资料,VV116的整体研发费用接近9亿元。除此之外,君实生物还有多款产品在研。
君实生物在公告中表示,公司去年不断丰富产品管线,持续探索药物的联合治疗,根据研发进程投入相应研发支出,快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发,并加速推进多个具有源头创新性(first-in-class)或差异化开发价值的产品管线。
在此背景下,君实生物的创新药研发相继取得重要进展。去年,其研发的特瑞普利单抗新增2项适应症、阿达木单抗(商品名:君迈康)的8项适应症均获得国家药监局批准。另外,君实生物还有9 款在研产品获得国家药监局临床试验批准,3款在研产品获得美国食品药品监督管理局临床试验批准。
不过,去年君实生物的拳头产品销售也有亮点。公司表示,核心产品之一的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益),相较于2021年度实现了销售收入的同比显著增长。随着报告期内商业化能力提升,以及特瑞普利单抗新增2项大适应症获批,公司在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。
不久前,君实生物在接受调研时表示,2023年将加快出海步伐,探索特瑞普利单抗的更多国家、地区的上市路径。目前,特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的生物制品许可申请(BLA)正在接受美国FDA审评。2022年12月和2023年2月,欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA)分别受理了特瑞普利单抗一线鼻咽癌和一线食管鳞癌的上市许可申请。此外,特瑞普利单抗已对外授权22个国家/地区,包括美国、加拿大、中东和北非地区(MENA)。
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